La sicurezza del paziente è la nostra priorità, dallo sviluppo fino al monitoraggio costante dei prodotti  in commercio. Competenza professionale ed impegno sono quotidianamente impiegati nella rilevazione di potenziali problematiche di sicurezza che possono riguardare l'uso dei prodotti in commercio, mediante procedure interne standard, conformi ed integrate ad un sistema di sorveglianza nazionale ed europeo che garantisce la gestione di qualsiasi situazione di rischio emergente, allo scopo di tutelare la salute pubblica.

La Farmacovigilanza è stata definita dall'Organizzazione Mondiale della Sanità come la scienza e le attività relative all'individuazione, la valutazione, la comprensione e la prevenzione degli effetti avversi o di ogni altro problema  correlato all'uso dei medicinali, per assicurare un rapporto beneficio/rischio favorevole per la popolazione.

Quando un farmaco viene immesso in commercio sono noti soltanto i dati di tollerabilità che derivano da studi clinici pre-registrativi condotti su una popolazione molto ristretta e selezionata. Nella fase post-marketing il farmaco viene somministrato ad una popolazione sempre più elevata e differenziata di pazienti: a questo livello è possibile conoscere più approfonditamente il suo rapporto beneficio/rischio.

I dati sulla sicurezza dei farmaci possono essere ricavati da differenti fonti, quali segnalazioni di sospette reazioni avverse (spontanee e non), studi clinici, letteratura scientifica, rapporti inviati dalle industrie farmaceutiche.

In particolare la segnalazione spontanea di sospette reazioni avverse verificatesi in seguito all'assunzione di un prodotto medicinale, da parte di operatori sanitari, di cittadini, aziende farmaceutiche e istituzioni diventa essenziale per aumentare le conoscenze sui medicinali e definire meglio la loro sicurezza d'uso, migliorare le modalità con cui vengono utilizzati, stabilire un profilo di sicurezza che meglio corrisponda alla reale pratica medica e descrivere in maniera più realistica le caratteristiche dei pazienti in trattamento.

Una reazione avversa è un effetto nocivo e non voluto conseguente all'uso di un medicinale:

• conformemente alle indicazioni contenute nell'autorizzazione all'immissione in commercio o,
• non conformemente alle indicazioni contenute nell'autorizzazione all'immissione in commercio (incluso il sovradosaggio, l'uso improprio, l'abuso, gli errori terapeutici), o associato all'esposizione per motivi professionali